Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) δεν θέλει οι καταναλωτές να αγοράζουν ή να χρησιμοποιούν έξυπνα ρολόγια ή έξυπνα δαχτυλίδια που ισχυρίζονται ότι μετρούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα χρησιμοποιώντας μη επεμβατικές μεθόδους. Σε μια προειδοποίηση ασφαλείας που κοινοποιήθηκε σήμερα, ο FDA λέει ότι οι έξυπνες συσκευές που ισχυρίζονται ότι ελέγχουν το σάκχαρο του αίματος χωρίς να τρυπούν το δέρμα μπορεί να οδηγήσουν σε σφάλματα στη διαχείριση του διαβήτη.

Κανένα έξυπνο ρολόι ή έξυπνο δαχτυλίδι που προορίζεται για μη επεμβατική μέτρηση ή εκτίμηση των τιμών της γλυκόζης στο αίμα δεν έχει εγκριθεί, εκκαθαριστεί ή εγκριθεί από τον FDA.

Αυτές οι μη επεμβατικές συσκευές διαφέρουν από τις συσκευές συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης (CGM) που αναμεταδίδουν δεδομένα μέσω μιας εφαρμογής έξυπνου ρολογιού.

Η Apple φημολογείται ότι εργάζεται σε μια έκδοση του Apple Watch που θα μπορεί να μετράει τη γλυκόζη στο αίμα μη επεμβατικά, αλλά η κυκλοφορία μιας τέτοιας συσκευής απέχει ακόμη αρκετά χρόνια.

Η Apple διερευνά φασματοσκοπία οπτικής απορρόφησης χρησιμοποιώντας λέιζερ για να λάμψει φως κάτω από το δέρμα για να προσδιορίσει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα ενός ατόμου, αλλά από το 2023, το έργο της Apple παρέμεινε σε στάδιο απόδειξης της ιδέας.

Προς το παρόν, υπάρχουν αρκετά έξυπνα ρολόγια χαμηλού κόστους και δαχτυλίδια που ισχυρίζονται ότι μπορούν να παρακολουθούν τα επίπεδα γλυκόζης χωρίς τρύπημα στο δέρμα ή χωρίς ενσωμάτωση σε συσκευή CGM.

Η FDA λέει ότι οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν τέτοιες συσκευές και οι γιατροί θα πρέπει να προειδοποιούν τους ασθενείς για τους κινδύνους από τη χρήση μη εγκεκριμένων προϊόντων μέτρησης της γλυκόζης του αίματος.

Οι πωλητές αυτών των έξυπνων ρολογιών και των έξυπνων δαχτυλιδιών ισχυρίζονται ότι οι συσκευές τους μετρούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα χωρίς να απαιτούν από τους ανθρώπους να τρυπήσουν το δάχτυλό τους ή να τρυπήσουν το δέρμα. Ισχυρίζονται ότι χρησιμοποιούν μη επεμβατικές τεχνικές. Αυτά τα έξυπνα ρολόγια και τα έξυπνα δαχτυλίδια δεν ελέγχουν απευθείας τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Αυτά τα έξυπνα ρολόγια και τα έξυπνα δαχτυλίδια κατασκευάζονται από δεκάδες εταιρείες και πωλούνται με πολλές επωνυμίες. Αυτή η επικοινωνία ασφαλείας ισχύει για οποιοδήποτε έξυπνο ρολόι ή έξυπνο δαχτυλίδι που ισχυρίζεται ότι μετράει τη γλυκόζη του αίματος χωρίς να τρυπήσει το δέρμα, ανεξάρτητα από τον κατασκευαστή ή τη μάρκα.

Η FDA λέει ότι εργάζεται για να διασφαλίσει ότι οι κατασκευαστές, οι διανομείς και οι πωλητές δεν εμπορεύονται παράνομα μη εξουσιοδοτημένα έξυπνα ρολόγια ή έξυπνα δαχτυλίδια που ισχυρίζονται ότι μετρούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Εάν η Apple καταλήξει να κυκλοφορήσει ένα Apple Watch που περιλαμβάνει έναν αισθητήρα για μη επεμβατική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος, η Apple θα πρέπει να λάβει έγκριση από την FDA προτού της επιτραπεί να το πουλήσει στις ΗΠΑ. Άλλες εταιρείες όπως η Samsung εργάζονται σε παρόμοια τεχνολογία, αλλά εκεί δεν είναι καμία αποδεδειγμένη και εγκεκριμένη μη επεμβατική μέθοδος παρακολούθησης του σακχάρου στο αίμα προς το παρόν στην αγορά.

Aκολουθήστε το AppleWorldHellas στο Google News για να ενημερώνεστε άμεσα για όλα τα νέα άρθρα! Όσοι χρησιμοποιείτε υπηρεσία RSS (π.χ. Feedly), μπορείτε να προσθέσετε το AppleWorldHellas στη λίστα σας με αντιγραφή και επικόλληση της διεύθυνσης https://appleworldhellas.com/feed. Ακολουθήστε επίσης το AppleWorldHellas.com σε Facebook, Twitter, Instagram, και YouTube